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质量是药品开发和生产的重要组成部分,受到严格的监管。例如,牙膏被归类为药物,而不是化妆品,因此,与任何活性药物成分(API)一样,必须在生产和产品释放的不同阶段仔细控制和准确测量氟化物的水平。质量也延伸到影响原料药释放方式的赋形剂和其他基质的特性(例如结晶度、液滴大小)。生物制药(或生物制剂)使用的增加带来了额外的挑战,包括确保整个冷链的产品质量,对蛋白质聚集的测量是很重要的。

由于牙膏属于药品而不是化妆品,因此必须在生产和产品释放的不同阶段仔细控制和准确测量氟化物的含量。

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