AZtecPharma

制药和生物医学行业要求EDS系统以显示他们的电子纪录是可信赖、可靠及等同纸张纪录的。AZtecPharma致力于满足制药和生物医学行业日益增长的需求:

个人用户登录
数字签名
数据审计跟踪与查看器
禁止删除数据树

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AZtecPharma是市场领先的AZtecLive软件平台的专用版本，具有更高的数据安全性和完整性。它使EDS分析纳入实验室标准操作程序，以支持良好实践质量指南，如“GxP”和法规，如21 CFR第11部分和附件11

安全

个人用户登录，利用现有公司登录凭据
本地可以继续设置用户权限

准确的

先进的truo - q®频谱处理技术确保峰值自动识别和标记，使即使没有经验的用户也能实现可靠的样品和特征测定
即使是新手用户也能始终如一地获得专家级的结果

可追踪的

数据交互以数字签名盖章
用于查看“Audit-Trail”的专用“Inspector”程序

个人用户登录

用户必须登录才能使用AZtecPharma
AZtecPharma使用现有的公司登录凭证
本地IT可以设置用户权限和密码修改间隔时间

电子签名

数据交互被标记为“用户名”、“动作”和“日期/时间”
不能修改或删除数字签名

审计追踪及督察

用于查看“Audit-Trail”的专用“Inspector”程序
在各个用户，项目或日期/时间上过滤记录
审计跟踪无法修改

生活化学成像

提高了生产率
增加了信心

标准作业程式和概要文件

将现有的sop导入AZtecPharma配置文件
每个配置文件保存所有获取条件

一块止痛药的横截面

药物包装的横截面

执行机构污染分析

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图-实时光谱比较示例-黄色为正在分析样品的当前获取光谱，红色为对照样品的光谱。这个视图会立即告诉分析师是否存在问题

主要应用在万博电脑网页版登录药品生产设施的质量控制和失效分析

质量控制通常是对产品结构和化学成分的简单检查。使用阿兹特克的实时光谱比较是比较样品成分和对照品的理想方法。任何偏离控制的样品将提交给更详细的失效分析。

*实时光谱比较的例子-黄色是正在分析的样品的当前获取光谱，红色是控制样品的光谱。这个视图会立即告诉分析师是否存在问题

共同分析领域

产品

•来自第三方供应商的材料可能含有多种来源的污染(金属，塑料，玻璃，陶瓷，纤维)

•生产过程

•使用同一设施的其他产品的交叉污染

•设备污染（金属，塑料，油漆，油等）

•人类污染

包装

•被污染的吸塑包装、管道、罐子和盒子

药物输送设备

•执行机构和注射器有缺陷

产品

异物识别是产品中最常见的应用。无论是来自原材料还是生产过程;追踪污染源是防止未来发生污染的关键。这种污染会导致产品失效，或者在最坏的情况下，对消费者造成伤害。在下面的例子中，我们使用AZtecLive化学成像技术进行了初步研究，以快速了解片剂的结构和组成。然后利用光谱比较和x射线制图进行了更详细的分析。